PulmonologiaPulmonology

ARGiNAUT D6960C00005 - idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)ARGiNAUT D6960C00005 - idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)

Badanie II fazy oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję leku AZD8965 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc.A Phase II study evaluating the efficacy, safety and tolerability of AZD8965 in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.

FazaPhase Faza IIRekrutacja otwartaOpen recruitment

Zasady kwalifikacjiEligibility criteria

Wskazanie: Idiopatyczne włóknienie płuc (zarówno w trakcie leczenia antyfibrotycznego, jak i bez leczenia antyfibrotycznego).
Szczegółowe kryteria włączenia i wyłączenia są przekazywane przez zespół badawczy podczas kwalifikacji.

Indication: Idiopathic pulmonary fibrosis, with or without antifibrotic treatment.
Detailed inclusion and exclusion criteria are provided by the research team during screening.

Informacje o badaniuTrial information

Dane badania

Pełny tytuł badania: Badanie II fazy oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję leku AZD8965 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).
Akronim: ARGiNAUT
Numer protokołu: D6960C00005
Wskazanie: Idiopatyczne włóknienie płuc (zarówno w trakcie leczenia antyfibrotycznego, jak i bez leczenia antyfibrotycznego).
Główny badacz: prof. Katarzyna Górska
Osoba do kontaktu: Kinga Koszucka
E-mail: kinga.koszucka@pimmswia.gov.pl

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) to szczególna postać przewlekłego, postępującego śródmiąższowego zapalenia ograniczonego do płuc. Choroba może przebiegać stosunkowo stabilnie albo prowadzić do powolnej lub szybkiej utraty czynności płuc. W jej przebiegu występują zaostrzenia (ryzyko 5–10% rocznie, zwiększające się wraz z czasem trwania choroby), które mogą prowadzić do zgonu. Aktualnie leczenie choroby ograniczone jest do leków antyfibrotycznych – nintedanibu lub pirfenidonu. Leki te są dostępne w programie Ministerstwa Zdrowia.

Projekt ma na celu zbadanie skuteczności nowej cząsteczki w leczeniu IPF. Uzyskane wyniki mogą stworzyć podstawy do dalszego rozwoju leczenia pacjentów z IPF.

W sprawie udziału w badaniu prosimy o kontakt z osobą wskazaną powyżej.

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a distinct form of chronic, progressive interstitial pneumonia confined to the lungs. The disease may remain relatively stable or lead to a slow or rapid loss of lung function. Acute exacerbations can occur (with an annual risk of 5–10%, increasing with disease duration) and may be fatal. Current treatment is limited to the antifibrotic medicines nintedanib or pirfenidone, which are available through the Polish Ministry of Health drug program. This project aims to investigate the efficacy of a new molecule for the treatment of IPF. The results may provide a basis for further development of treatment for patients with IPF. **Study details** - Full study title: A Phase II study evaluating the efficacy, safety and tolerability of AZD8965 in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). - Acronym: ARGiNAUT - Protocol number: D6960C00005 - Indication: Idiopathic pulmonary fibrosis, with or without antifibrotic treatment. - Principal investigator: Prof. Katarzyna Górska - Contact person: Kinga Koszucka - Email: kinga.koszucka@pimmswia.gov.pl Detailed inclusion and exclusion criteria are provided by the research team during screening. For information about participating, please contact the person listed above.

Zapytaj o udziałAsk about participation