BadaniaStudies

EVADE-TTF (EndoVAscular DElivery of Tumor Treating Fields): Concept Validation of Intravascular TTF Therapy Using Commercially Available Electrodes and GeneratorsFactory of extracellular vesicles for personalized anti-cancer recurrence vaccine (Acronym: CROSSFIRE)

Państwowy Instytut Medyczny MSWiA realizuje projekt EVADE-TTF, finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach konkursu TRANSMED I (ABM/2024/8).The National Medical Institute of the Ministry of the Interior and Administration is implementing the EVADE-TTF project, funded by the Medical Research Agency under the TRANSMED I call (ABM/2024/8).

Platforma wytwarzania zewnątrzkomórkowych pęcherzyków do spersonalizowanej szczepionki zapobiegającej nawrotom nowotworu (Acronym: CROSSFIRE)Factory of extracellular vesicles for personalized anti-cancer recurrence vaccine (Acronym: CROSSFIRE)

Państwowy Instytut Medyczny MSWiA realizuje projekt CROSSFIRE, w konsorcjum z Instytutem Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej im. Mirosława Mossakowskiego PAN. Projekt jest finansowany z budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych w ramach konkursu TRANSMED I (ABM/2024/8).The National Medical Institute of the Ministry of the Interior and Administration (PIM MSWiA) is implementing the CROSSFIRE project in a consortium with the Mossakowski Medical Research Institute of the Polish Academy of Sciences (IMDiK PAN). The project is funded from the state budget by the Medical Research Agency under the TRANSMED I call (ABM/2024/8).

ReumatologiaReumatologia

SLE-ARTEMIS - toczeń rumieniowaty układowySLE-ARTEMIS - toczeń rumieniowaty układowy

Anifrolumab real-world treatment outcomes in Polish patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Multicenter, non-interventional study.Anifrolumab real-world treatment outcomes in Polish patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Multicenter, non-interventional study.

Onkologia/HematologiaOnkologia/Hematologia

GLEAM - glejak wielopostaciowyGLEAM - glejak wielopostaciowy

Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność leczenia glejaka wielopostaciowego przy pomocy śródoperacyjnej radioterapii i konfokalnej endomikroskopii śródoperacyjnej.Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność leczenia glejaka wielopostaciowego przy pomocy śródoperacyjnej radioterapii i konfokalnej endomikroskopii śródoperacyjnej.

Onkologia/HematologiaOnkologia/Hematologia

CLL18/MOIRAI - przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)/chłoniak z małych limfocytów (SLL)CLL18/MOIRAI - przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)/chłoniak z małych limfocytów (SLL)

A phase 3 multicenter, randomised, prospective, open-label trial of fixed-duration (12 cycles) veneto-clax/ obinutuzumab vs. fixed-duration (15 cycles) venetoclax/ pirtobrutinib vs. MRD-guided ve-netoclax/ pirtobrutinib in patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL)/ small lymphocytic lymphoma (SLL) aiming to establish measurement of individual residual disease for adjustment of treatment duration to improve outcomesA phase 3 multicenter, randomised, prospective, open-label trial of fixed-duration (12 cycles) veneto-clax/ obinutuzumab vs. fixed-duration (15 cycles) venetoclax/ pirtobrutinib vs. MRD-guided ve-netoclax/ pirtobrutinib in patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL)/ small lymphocytic lymphoma (SLL) aiming to establish measurement of individual residual disease for adjustment of treatment duration to improve outcomes

KardiologiaKardiologia

NP-PCF-POLA-037 - migotanie przedsionkówNP-PCF-POLA-037 - migotanie przedsionków

Initial Safety and Performance of the CellFX® nsPFA™ Cardiac Surgery System for the Treatment of Atrial FibrillationInitial Safety and Performance of the CellFX® nsPFA™ Cardiac Surgery System for the Treatment of Atrial Fibrillation

OkulistykaOkulistyka

LIDRISE - ptoza - nabyte opadanie powiekLIDRISE - ptoza - nabyte opadanie powiek

Badanie fazy III prowadzone metodą podwójnie maskowanej próby z randomizacją i grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu STN1013800 (0,1% oksymetazoliny HCl w postaci kropli do oczu), podawanego dwa razy na dobę w leczeniu nabytego opadania powiekBadanie fazy III prowadzone metodą podwójnie maskowanej próby z randomizacją i grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu STN1013800 (0,1% oksymetazoliny HCl w postaci kropli do oczu), podawanego dwa razy na dobę w leczeniu nabytego opadania powiek

KardiologiaKardiologia

EMPATHY 3.0 - OSTRA NIEWYDOLNOŚĆ SERCAEMPATHY 3.0 - OSTRA NIEWYDOLNOŚĆ SERCA

„EMpagliflozyna i daPAgliflozyna u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca (badanie EMPATHY) - badanie III fazy”„EMpagliflozyna i daPAgliflozyna u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca (badanie EMPATHY) - badanie III fazy”

KardiologiaKardiologia

KPL-387-C211 - NAWRACAJĄCE ZAPALENIE OSIERDZIAKPL-387-C211 - NAWRACAJĄCE ZAPALENIE OSIERDZIA

Badanie fazy II/III dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leczenia KPL-387 u uczestników z nawracającym zapaleniem osierdziaBadanie fazy II/III dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leczenia KPL-387 u uczestników z nawracającym zapaleniem osierdzia

KardiologiaKardiologia

KPL-387-C212 - DOBRZE KONTROLOWANE NAWRACAJĄCE ZAPALENIE OSIERDZIAKPL-387-C212 - DOBRZE KONTROLOWANE NAWRACAJĄCE ZAPALENIE OSIERDZIA

Badanie fazy II z długoterminowym badaniem kontynuacyjnym dotyczące schematów dawkowania u uczestników z dobrze kontrolowanym nawracającym zapaleniem osierdzia, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa przejścia ze standardowych terapii na monoterapię preparatem KPL-387Badanie fazy II z długoterminowym badaniem kontynuacyjnym dotyczące schematów dawkowania u uczestników z dobrze kontrolowanym nawracającym zapaleniem osierdzia, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa przejścia ze standardowych terapii na monoterapię preparatem KPL-387

KardiologiaKardiologia

MONOFER - OBJAWOWA, PRZEWLEKŁA NIEWYDOLNOŚĆ SERCAMONOFER - OBJAWOWA, PRZEWLEKŁA NIEWYDOLNOŚĆ SERCA

Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III z zaślepionym punktem końcowym, mające na celu porównanie derizomaltozy żelazowej z żelazem niepodawanym dożylnie u pacjentów z niedoborem żelaza i objawową, przewlekłą niewydolnością sercaRandomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III z zaślepionym punktem końcowym, mające na celu porównanie derizomaltozy żelazowej z żelazem niepodawanym dożylnie u pacjentów z niedoborem żelaza i objawową, przewlekłą niewydolnością serca

KardiologiaKardiologia

MARITIME-HF - NIEWYDOLNOŚĆ SERCAMARITIME-HF - NIEWYDOLNOŚĆ SERCA

Randomizowane badanie kliniczne 3 fazy, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania maridebartu kafraglutydu oraz jego wpływu na przeżywalność i zachorowalność uczestników z otyłością i niewydolnością serca.Randomizowane badanie kliniczne 3 fazy, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania maridebartu kafraglutydu oraz jego wpływu na przeżywalność i zachorowalność uczestników z otyłością i niewydolnością serca.

Onkologia/HematologiaOnkologia/Hematologia

BREAST WB - RAK PIERSIBREAST WB - RAK PIERSI

Badanie porównawcze wartości klinicznej innowacyjnych technik obrazowania całego ciała WBMR i PET/MR względem PET/CT oraz standardowej ścieżki diagnostycznej w przedoperacyjnej ocenie stadium zaawansowania zmian u chorych na raka piersi"Badanie porównawcze wartości klinicznej innowacyjnych technik obrazowania całego ciała WBMR i PET/MR względem PET/CT oraz standardowej ścieżki diagnostycznej w przedoperacyjnej ocenie stadium zaawansowania zmian u chorych na raka piersi"

Onkologia/HematologiaOnkologia/Hematologia

BMS CA071-1000 - RAK PROSTATYBMS CA071-1000 - RAK PROSTATY

Dwuczęściowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby adaptacyjne badanie 3 fazy, oceniające stosowanie BMS-986365 w porównaniu z wybranym przez badacza leczeniem w postaci docetakselu lub drugiego inhibitora szlaku receptora androgenowego (androgen receptor pathway inhibitor, ARPI) u uczestników z rakiem prostaty opornym na kastrację z przerzutami (metastatic castration­resistant prostate cancer, mCRPC) - rechARge.Dwuczęściowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby adaptacyjne badanie 3 fazy, oceniające stosowanie BMS-986365 w porównaniu z wybranym przez badacza leczeniem w postaci docetakselu lub drugiego inhibitora szlaku receptora androgenowego (androgen receptor pathway inhibitor, ARPI) u uczestników z rakiem prostaty opornym na kastrację z przerzutami (metastatic castration­resistant prostate cancer, mCRPC) - rechARge.

Onkologia/HematologiaOnkologia/Hematologia

HLX22-GC-301 - RAK ŻOŁĄDKAHLX22-GC-301 - RAK ŻOŁĄDKA

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby dotyczące HLX22 (wstrzyknięcie rekombinowanego humanizowanego przeciwciała monoklonalnego anty- HER2) w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią (XELOX) w porównaniu z trastuzumabem i chemioterapią (XELOX) z pembrolizumabem lub bez pembrolizumabu w leczeniu pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka połączenia żołądkowoprzełykowego i żołądka.Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby dotyczące HLX22 (wstrzyknięcie rekombinowanego humanizowanego przeciwciała monoklonalnego anty- HER2) w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią (XELOX) w porównaniu z trastuzumabem i chemioterapią (XELOX) z pembrolizumabem lub bez pembrolizumabu w leczeniu pierwszego rzutu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka połączenia żołądkowoprzełykowego i żołądka.

KardiologiaKardiologia

IMPROVE-MC - zapalenie mięśnia sercowegoIMPROVE-MC - zapalenie mięśnia sercowego

Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie oceniające skuteczność immunosupresji u pacjentów z wiruso-negatywnym zapaleniem mięśnia sercowego lub kardiomiopatią zapalną.Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie oceniające skuteczność immunosupresji u pacjentów z wiruso-negatywnym zapaleniem mięśnia sercowego lub kardiomiopatią zapalną.

KardiologiaKardiologia

FORTITUDE-HCM - objawowa kardiomiopatia przerostowa bez zawężeniaFORTITUDE-HCM - objawowa kardiomiopatia przerostowa bez zawężenia

A Global Phase 2b, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Ninerafaxstat in Patients with Symptomatic Non-Obstructive Hypertrophic CardiomyopathyA Global Phase 2b, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Ninerafaxstat in Patients with Symptomatic Non-Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy

ReumatologiaReumatologia

AB-101-05 - U pacjentów z następującymi nawracającymi postaciami chorób reumatologicznych zależnych od komórek B: -idiopatyczne miopatie zapalne -twardziny układowe (skelorodermie) -reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) -zespół SjögrenaAB-101-05 - U pacjentów z następującymi nawracającymi postaciami chorób reumatologicznych zależnych od komórek B: -idiopatyczne miopatie zapalne -twardziny układowe (skelorodermie) -reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) -zespół Sjögrena

An open-label Phase 2a study to evaluate the safety and efficacy of AlloNK, an allogeneic cord blood-derived NK cell therapy, in combination with rituximab in relapsing forms of B-cell dependent rheumatologic diseases W tłumaczeniu: Otwarte badanie fazy 2a mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności allogenicznej terapii komórkami NK pochodzącymi z krwi pępowinowej, w połączeniu z rytuksymabem w nawracających postaciach chorób reumatologicznych zależnych od komórek B.An open-label Phase 2a study to evaluate the safety and efficacy of AlloNK, an allogeneic cord blood-derived NK cell therapy, in combination with rituximab in relapsing forms of B-cell dependent rheumatologic diseases W tłumaczeniu: Otwarte badanie fazy 2a mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności allogenicznej terapii komórkami NK pochodzącymi z krwi pępowinowej, w połączeniu z rytuksymabem w nawracających postaciach chorób reumatologicznych zależnych od komórek B.

Onkologia/HematologiaOnkologia/Hematologia

AVO-CLLAVO-CLL

"AVO-CLL -wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 3,porównujące skuteczność i bezpieczeństwo akalabrutynibu w skojarzeniu z obinutuzumabem w porównaniu do wenetoklaksu w skojarzeniu z obinutuzumabem w leczeniu I linii nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki limfocytowej""AVO-CLL -wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 3,porównujące skuteczność i bezpieczeństwo akalabrutynibu w skojarzeniu z obinutuzumabem w porównaniu do wenetoklaksu w skojarzeniu z obinutuzumabem w leczeniu I linii nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki limfocytowej"

ReumatologiaReumatologia

EFFECTA - Badanie obejmie populację chorych na GCA (olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic) powyżej 50 roku życia, z aktywną chorobą, bez objawów klinicznych niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. ośrodkowy układ nerwowy, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy. Do badania będą włączani wyłącznie pacjenci z aktywną chorobą, w tym z nowym rozpoznaniem, chorobą oporną lub nawrotem GCA, stwierdzoną na skriningu lub w ciągu 8 tygodni przed skriningiem. Ze względu na konieczność stosowania intensywnego leczenia immunosupresyjnego, do badania nie będą włączani pacjenci z najcięższymi postaciami GCA, tj. z objawami klinicznymi niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. oun, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy.EFFECTA - Badanie obejmie populację chorych na GCA (olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic) powyżej 50 roku życia, z aktywną chorobą, bez objawów klinicznych niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. ośrodkowy układ nerwowy, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy. Do badania będą włączani wyłącznie pacjenci z aktywną chorobą, w tym z nowym rozpoznaniem, chorobą oporną lub nawrotem GCA, stwierdzoną na skriningu lub w ciągu 8 tygodni przed skriningiem. Ze względu na konieczność stosowania intensywnego leczenia immunosupresyjnego, do badania nie będą włączani pacjenci z najcięższymi postaciami GCA, tj. z objawami klinicznymi niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. oun, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy.

Badanie randomizowane porównujące skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu i metotreksatu w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnicBadanie randomizowane porównujące skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu i metotreksatu w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic

KardiologiaKardiologia

MILESTONE - Wielonaczyniowa choroba wieńcowa, choroba lewej tętnicy wieńcowej oraz ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka STMILESTONE - Wielonaczyniowa choroba wieńcowa, choroba lewej tętnicy wieńcowej oraz ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST

Strategie rewaskularyzacji u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS) oraz zaawansowaną chorobą tętnic wieńcowychStrategie rewaskularyzacji u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (NSTE-ACS) oraz zaawansowaną chorobą tętnic wieńcowych

DermatologiaDermatologia

DRI19220 - Hidradenitis suppurativa lub trądzik odwrócony lub ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowychDRI19220 - Hidradenitis suppurativa lub trądzik odwrócony lub ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy 2 mające na celu ustalenie dawki brivekimigu, po którym nastąpi okres leczenia podtrzymującego u uczestników z trądzikiem odwróconym o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiegoRandomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy 2 mające na celu ustalenie dawki brivekimigu, po którym nastąpi okres leczenia podtrzymującego u uczestników z trądzikiem odwróconym o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego

DermatologiaDermatologia

HS0006 - Hidradenitis suppurativa lub trądzik odwrócony lub ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowychHS0006 - Hidradenitis suppurativa lub trądzik odwrócony lub ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych

Wieloośrodkowe, otwarte badanie mające na celu ocenę farmakokinetyki i bezpieczeństwa bimekizumabu u dzieci i młodzieży w okresie dojrzewania z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem odwróconymWieloośrodkowe, otwarte badanie mające na celu ocenę farmakokinetyki i bezpieczeństwa bimekizumabu u dzieci i młodzieży w okresie dojrzewania z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem odwróconym

DermatologiaDermatologia

B7981027 - Łysienie plackowateB7981027 - Łysienie plackowate

RANDOMIZOWANE, PROWADZONE METODĄ PODWÓJNIE ŚLEPEJ PRÓBY, KONTROLOWANE PLACEBO BADANIE FAZY 3 OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO STOSOWANIA RITLECYTYNIBU U DZIECI W WIEKU OD 6 DO MNIEJ NIŻ 12 LAT Z CIĘŻKIM ŁYSIENIEM PLACKOWATYMRANDOMIZOWANE, PROWADZONE METODĄ PODWÓJNIE ŚLEPEJ PRÓBY, KONTROLOWANE PLACEBO BADANIE FAZY 3 OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO STOSOWANIA RITLECYTYNIBU U DZIECI W WIEKU OD 6 DO MNIEJ NIŻ 12 LAT Z CIĘŻKIM ŁYSIENIEM PLACKOWATYM

Onkologia/HematologiaOnkologia/Hematologia

AMGEN - onkologiaAMGEN - onkologia

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib, Panitumumab and FOLFIRI Versus FOLFIRI With or Without bevacizumab-awwb for Treatment-naïve Subjects with Metastatic Colorectal Cancer With KRAS p.G12C Mutation (CodeBreak 301A Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib, Panitumumab and FOLFIRI Versus FOLFIRI With or Without bevacizumab-awwb for Treatment-naïve Subjects with Metastatic Colorectal Cancer With KRAS p.G12C Mutation (CodeBreak 301

PulmonologiaPulmonologia

47/BW/2024 - Przewlekła obturacyjna choroba płuc bez zaostrzeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy47/BW/2024 - Przewlekła obturacyjna choroba płuc bez zaostrzeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Korelacja stopnia zaawansowania klinicznego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POCHP) z obrazem w wysokorozdzielczej tomografii komputerowej płuc (HRCT) w celu wytypowania najistotniejszych markerów obrazowych POCHP.Korelacja stopnia zaawansowania klinicznego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POCHP) z obrazem w wysokorozdzielczej tomografii komputerowej płuc (HRCT) w celu wytypowania najistotniejszych markerów obrazowych POCHP.

Położnictwo i perinatologiaPołożnictwo i perinatologia

FREESIA-3 - konflikt płytkowy/alloimmunologiczna małopłytkowość płodowo-noworodkowaFREESIA-3 - konflikt płytkowy/alloimmunologiczna małopłytkowość płodowo-noworodkowa

Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie nipokalimabu lub IVIG w ciążach zagrożonych alloimmunologiczną małopłytkowością płodu i noworodka (FNAIT)Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie nipokalimabu lub IVIG w ciążach zagrożonych alloimmunologiczną małopłytkowością płodu i noworodka (FNAIT)

Anestezjologia i intensywna terapiaAnestezjologia i intensywna terapia

IntelliLung - intelligent lung supportIntelliLung - intelligent lung support

Projekt walidacji i rozwoju systemu wspomagania decyzji AI-DSS IntelliLung dla pacjentów wentylowanych mechanicznie w oddziałach intensywnej terapii.Projekt walidacji i rozwoju systemu wspomagania decyzji AI-DSS IntelliLung dla pacjentów wentylowanych mechanicznie w oddziałach intensywnej terapii.

GastroenterologiaGastroenterologia

INTERCEPT - markery ryzyka choroby Leśniowskiego-CrohnaINTERCEPT - markery ryzyka choroby Leśniowskiego-Crohna

Projekt weryfikacji i walidacji panelu biomarkerów identyfikujących osoby z wysokim ryzykiem rozwoju choroby Leśniowskiego-Crohna.Projekt weryfikacji i walidacji panelu biomarkerów identyfikujących osoby z wysokim ryzykiem rozwoju choroby Leśniowskiego-Crohna.

Infrastruktura badań klinicznychInfrastruktura badań klinicznych

Uruchomienie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy CSK MSWiAUruchomienie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy CSK MSWiA

Projekt powołania i uruchomienia Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy CSK MSWiA w Warszawie.Projekt powołania i uruchomienia Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy CSK MSWiA w Warszawie.