ReumatologiaReumatologia
EFFECTA - Badanie obejmie populację chorych na GCA (olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic) powyżej 50 roku życia, z aktywną chorobą, bez objawów klinicznych niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. ośrodkowy układ nerwowy, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy. Do badania będą włączani wyłącznie pacjenci z aktywną chorobą, w tym z nowym rozpoznaniem, chorobą oporną lub nawrotem GCA, stwierdzoną na skriningu lub w ciągu 8 tygodni przed skriningiem. Ze względu na konieczność stosowania intensywnego leczenia immunosupresyjnego, do badania nie będą włączani pacjenci z najcięższymi postaciami GCA, tj. z objawami klinicznymi niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. oun, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy.EFFECTA - Badanie obejmie populację chorych na GCA (olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic) powyżej 50 roku życia, z aktywną chorobą, bez objawów klinicznych niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. ośrodkowy układ nerwowy, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy. Do badania będą włączani wyłącznie pacjenci z aktywną chorobą, w tym z nowym rozpoznaniem, chorobą oporną lub nawrotem GCA, stwierdzoną na skriningu lub w ciągu 8 tygodni przed skriningiem. Ze względu na konieczność stosowania intensywnego leczenia immunosupresyjnego, do badania nie będą włączani pacjenci z najcięższymi postaciami GCA, tj. z objawami klinicznymi niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. oun, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy.
Badanie randomizowane porównujące skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu i metotreksatu w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnicBadanie randomizowane porównujące skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu i metotreksatu w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic
Zasady kwalifikacjiEligibility criteria
- Wskazanie: Badanie obejmie populację chorych na GCA (olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic) powyżej 50 roku życia, z aktywną chorobą, bez objawów klinicznych niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. ośrodkowy układ nerwowy, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy. Do badania będą włączani wyłącznie pacjenci z aktywną chorobą, w tym z nowym rozpoznaniem, chorobą oporną lub nawrotem GCA, stwierdzoną na skriningu lub w ciągu 8 tygodni przed skriningiem. Ze względu na konieczność stosowania intensywnego leczenia immunosupresyjnego, do badania nie będą włączani pacjenci z najcięższymi postaciami GCA, tj. z objawami klinicznymi niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. oun, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy.
- Szczegółowe kryteria włączenia i wyłączenia są przekazywane przez zespół badawczy podczas kwalifikacji.
Informacje o badaniuTrial information
Dane badania
- Pełny tytuł badania: Badanie randomizowane porównujące skuteczność i bezpieczeństwo etanerceptu i metotreksatu w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic
- Akronim: EFFECTA
- Numer protokołu: ABM/EFFECTA/2023
- Wskazanie: Badanie obejmie populację chorych na GCA (olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic) powyżej 50 roku życia, z aktywną chorobą, bez objawów klinicznych niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. ośrodkowy układ nerwowy, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy. Do badania będą włączani wyłącznie pacjenci z aktywną chorobą, w tym z nowym rozpoznaniem, chorobą oporną lub nawrotem GCA, stwierdzoną na skriningu lub w ciągu 8 tygodni przed skriningiem. Ze względu na konieczność stosowania intensywnego leczenia immunosupresyjnego, do badania nie będą włączani pacjenci z najcięższymi postaciami GCA, tj. z objawami klinicznymi niedokrwienia ważnych życiowo narządów, tj. oun, serce, płuca, nerki, przewód pokarmowy.
- Koordynator: Piotr Witkowski
- E-mail: piotr.witkowski@pimmswia.gov.pl
- Telefon: 48503944952
W sprawie udziału w badaniu prosimy o kontakt z koordynatorem wskazanym powyżej.