Platforma wytwarzania zewnątrzkomórkowych pęcherzyków do spersonalizowanej szczepionki zapobiegającej nawrotom nowotworu (Acronym: CROSSFIRE)Factory of extracellular vesicles for personalized anti-cancer recurrence vaccine (Acronym: CROSSFIRE)

Państwowy Instytut Medyczny MSWiA realizuje projekt CROSSFIRE, w konsorcjum z Instytutem Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej im. Mirosława Mossakowskiego PAN. Projekt jest finansowany z budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych w ramach konkursu TRANSMED I (ABM/2024/8).The National Medical Institute of the Ministry of the Interior and Administration (PIM MSWiA) is implementing the CROSSFIRE project in a consortium with the Mossakowski Medical Research Institute of the Polish Academy of Sciences (IMDiK PAN). The project is funded from the state budget by the Medical Research Agency under the TRANSMED I call (ABM/2024/8).

FazaPhase Rekrutacja otwarta

Instytucje współpracującePartner institutions

Informacje o badaniuTrial information

Lider Konsorcjum: Instytut Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej Polskiej Akademii Nauk (IMDiK PAN)

Główny Badacz: dr hab. n. med. Jakub Godlewski

Konsorcjant: PIM MSWiA

Kierownik projektu ze strony PIM MSWiA: dr n. med. Artur Zaczyński

Okres realizacji: 1 lipca 2026 r. – 30 czerwca 2029 r.

Wartość całego dofinansowania: 11.996.871,00zł

Celem projektu jest opracowanie innowacyjnej, spersonalizowanej strategii immunoterapeutycznej, która w przyszłości może pomóc zapobiegać nawrotom glejaka wielopostaciowego. Podstawą rozwiązania są pęcherzyki zewnątrzkomórkowe wytwarzane z komórek nowotworowych pobranych od pacjenta i hodowanych w warunkach laboratoryjnych. Mają one zawierać charakterystyczne dla danego guza antygeny i pobudzać układ odpornościowy do rozpoznawania komórek odpowiedzialnych za wznowę choroby.

W projekcie planowany jest udział pacjentów z glejakiem wielopostaciowym zakwalifikowanych do operacyjnego usunięcia guza. Po uzyskaniu świadomej zgody podczas zabiegu pobrany zostanie fragment guza oraz próbka krwi. Materiał będzie wykorzystywany wyłącznie do badań laboratoryjnych prowadzonych poza organizmem pacjenta. Udział w projekcie nie wiąże się z podaniem eksperymentalnej szczepionki i nie wpływa na standardowe leczenie.

PIM MSWiA odpowiada za część kliniczną projektu, w tym kwalifikację uczestników, pobieranie i zabezpieczenie materiału biologicznego oraz gromadzenie danych klinicznych. Badanie będzie prowadzone w Klinice Neurochirurgii PIM MSWiA przy wsparciu Centrum Wsparcia Badań Klinicznych.

Oczekiwanym rezultatem projektu jest opracowanie zwalidowanej platformy wytwarzania spersonalizowanych preparatów opartych na pęcherzykach zewnątrzkomórkowych, gotowej do dalszego rozwoju i przyszłej oceny klinicznej.

The National Medical Institute of the Ministry of the Interior and Administration (PIM MSWiA) is implementing the CROSSFIRE project in a consortium with the Mossakowski Medical Research Institute of the Polish Academy of Sciences (IMDiK PAN). The project is funded from the state budget by the Medical Research Agency under the TRANSMED I call (ABM/2024/8). **Consortium Leader: IMDiK PAN** **Principal Investigator: Jakub Godlewski, MD, PhD, DSc** **Consortium Partner: PIM MSWiA Project Lead at PIM MSWiA: Artur Zaczyński, MD, PhD** **Project implementation period: 1 July 2026 – 30 June 2029** **Funding amount/ Total Project Cost: 11 996 871,00 PLN** The aim of the project is to develop an innovative, personalised immunotherapeutic strategy that may, in the future, help prevent the recurrence of glioblastoma. The proposed approach is based on extracellular vesicles produced from tumour cells collected from the patient and cultured under laboratory conditions. These vesicles are expected to contain antigens specific to the individual tumour and to stimulate the immune system to recognise the cells responsible for disease recurrence. The project will involve patients with glioblastoma who have been qualified for surgical tumour resection. After obtaining informed consent, a tumour tissue fragment and a blood sample will be collected during surgery. The biological material will be used exclusively for laboratory research conducted outside the patient’s body. Participation in the project does not involve administration of an experimental vaccine and will not affect standard treatment. PIM MSWiA is responsible for the clinical component of the project, including participant eligibility assessment, collection and secure handling of biological material, and collection of clinical data. The study will be conducted at the Department of Neurosurgery of PIM MSWiA with the support of the Clinical Trials Support Centre. The expected outcome of the project is the development of a validated platform for manufacturing personalised extracellular vesicle-based preparations, ready for further development and future clinical evaluation.

Zapytaj o badanieAsk about the trial